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项目介绍

分析测试业务

微谱拥有国际尖端的大型精密仪器设备、专业的研发团队、先进的分析及解析技术,涵盖药品研制各阶段的分析需求,精准助力药品国内外申报,目前已帮助国内500多家药企完成了1000多个品种的注册申报工作。从研发到生产,从原料药到制剂,从IND到NDA,我们会更快更好为您提供评估报告,方法开发验证报告和分析测试结果。

服务项目

服务内容

  • 晶型研究
    X-射线衍射分析 热重分析 差示扫描量热分析 扫描电子显微镜分析  

    技术难点突破:晶型一致性的判断;原料药/制剂中晶型的定量

    服务客户:新药及仿制药研发;申报资料(化学药品新注册分类申报资料要求);仿制药一致性评价

  • 结构类研究

    原料药结构确证

    杂质结构确证及解析

    化合物制备及标定

     

  • 研发测试

    定性测试

    定量测试(含逆向工程)

    定性测试方法开发与验证

    定量测试方法开发与验证

     

  • 成分分析

    包材分析

    其他

研究策略与流程

我们承诺

  • 专业高效
    01
    专业高效
  • 价格透明
    02
    价格透明
  • 方案可靠
    03
    方案可靠