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活动|祝贺药品包装材料相容性研究及关联审评审批高峰论坛圆满闭幕

2019年10月25日
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“药品包装材料及一次性使用系统的相容性研究及关联审评审批高峰论坛” 于10月22-23日在南京顺利召开。本次会议邀请到十余位专家老师,超过200位同行齐聚一堂,共同探讨药品与相容性研究相关议题。

 

 

本次活动主办单位邀请了多位专家老师,从六个维度进行讨论,包括药包材协会介绍最新的药包材相关的药政法规更新、上市包材生产企业介绍新型包材的创新及不同产品的解决方案、药品生产企业介绍实际使用及应用中的疑难及解决办法、一次性使用系统生产企业介绍新产品的创新与相容性的研究、第三方检测单位将介绍相容性的具体实施、分析仪器公司将提供检测上的解决方案。

 

Day1

 

会议伊始,由明捷医药总经理、大会执行主席——顾凯为在场嘉宾做介绍。

 

微谱医药作为国内相容性研究领域领导者,由商务总监宋磊做了大会欢迎致辞。

 

此次会议还邀请到江苏省医药包装药用辅料协会的杨海平老师,给予支持。

 

会议还得到国家药包协会的鼎力支持,《药品与包装相容性研究理论与实践》的主要编写人高用华秘书长,亲临现场给大家介绍了相容性研究的国内发展历程。

 

博生胶塞的张恩波总工程师,在橡胶弹性体行业浸淫多年,给大家深入浅出地介绍了各型阻隔塞之间的定义和优缺点比较,具有很好的指导价值。

 

微谱医药技术总监杨潇军先生作为演讲嘉宾,分享了《生物医药领域相容性研究的技术难点及案例分享》,贴合论坛议题的讲解获得了参会人员的高度认可。

 

北京化工大学分析测试中心的杜教授,在相容性研究中积累了数年的数据库经验,在本次会议中的报告,详实而又生动。听众收获满满。

 

来自奥星的魏庆阁老师介绍了一次性使用系统的关联评审和ICH Q9的风险评价策略。

 

来自安捷伦的液质联用产品专家孙秀红,介绍了《药品中可萃取/可浸出化合物完整分析方案》。

 

双峰的姚文震总监针对目前最为热门的一致性评价的玻璃包装选择,给予建议。各型玻璃之间的优缺点比价,姚总给予大家最为详尽的解答。

 

尹昌海 恩福(上海)检测技术有限公司——药品与包材相容性研究的元素杂质控制要求

 

刘宇 国博生命科技——探讨一次性袋子在生物制药领域中如何验证

 

Day2

 

来自苏州百特的杨炜春在相容性研究上有多年的经验,特别是基于百特国内外的多年强大经验积累,给大会的相容性检测标准定下一个最高的技术标准。

 

刘国强 赛默飞——基于高分辨质谱平台的包材E&L分析整体解决方案

 

王国光 石家庄一勤医药 ——制剂包材变更及验证应用

 

来自美敦力的张薇老师在毒理学评价上做了详细的介绍。毒理学评价目前也是相容性研究中的一个要点,对于检测到的物质如何评价,张老师做了最为详尽的指导。

 

来自江苏省食品药品监督检验研究院生物技术药品检验一室主任陆益红博士分享了注射剂中可见异物成因与定性研究的报告

 

张欣萍 Gerresheimer——COP材料的特性及药品包装中的应用及药品研发过程中杂质相关的内包材解决方案

 

林春鑫 南京明捷医药——应用于上市包材、工艺组件、给药器械相容性研究的风险评估和良好质量设计及未知物鉴别实例分享

 

各位老师给大家带来最为详尽的相容性方面的指导,并基于各自领域的专长,给予大家检测方面的支持。

 

会后精彩

 

 

微谱医药在相容性研究领域的专业度受到在场专家和同行的一致肯定,高峰论坛期间频频有新老朋友前来咨询,微谱医药将用技术与服务回馈客户对我们的信任。作为医药行业值得信赖的优秀研发合作伙伴,微谱医药将会一如既往地与业界同仁勠力同心,为人类的医药健康保驾护航。