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微谱成为中国医药生物技术协会团体会员单位

2022年11月24日
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上海微谱检测科技集团股份有限公司收到中国医药生物技术协会下发的证书,正式成为协会团体会员单位。协会从组织实力、专家团队、业务领域以及研究成果等诸多维度进行综合考察,最终确认入会并颁发证书。这是微谱在生物制品领域深耕布局的重要阶段性成果,也是对我们历年创新研究与技术积累的一份认可与肯定。未来,我们将依托加入协会的全新契机,持续贡献微谱力量,协同推动行业发展。

近来年,生物制品前沿技术不断涌现,热门产品迅速崛起并加速迭代。2021年末,国家《“十四五”生物经济发展规划》出台,为未来5年生物制品的研发创新指明了方向。

目前,微谱已经建立了符合国际标准的生物制品研发分析及实验室服务平台。围绕细胞与基因治疗干细胞ADCmRNA抗体蛋白疫苗等药物的研发,我们可以为生物制药企业提供的合规、专业、一体化的生物制品质量与安全研究服务。

在蛋白分析领域,微谱大分子实验室配备Agilent及Waters的Q-tof和Thermo Fisher的QE等高分辨质谱,可以满足不同类型生物制品的检测需求。我们凭借丰富的项目经验、成熟的方法体系、迅捷的方法开发验证和检测周期,目前已助跑多款单抗、双抗、mRNA等产品申报成功或进入决赛阶段。

目前,团队累计成功案例100余个,更有内部专家获聘NMPA高研院讲师,结合每年受邀出席和自办的活动,以及专业化的直播授课体系,我们不断以多元形式促进行业知识共享与技术交流,也因此赢得了中国医药生物技术协会的认可与肯定。

在生物安全研究领域,微谱于2019年成立生物安全研究平台。这是集生产与检定用细胞基质质量控制、生物制剂病毒清除工艺验证、病毒载体表征、细胞与病毒建库生产等能力于一体的综合型生物安全研究平台

我们已经取得BSL-2实验室认证,并先后荣获ISO9001CMACNAS等资质认可,可以为生物技术产品提供符合中国、美国、欧洲市场药品注册申报所需的一体化生物安全解决方案,目前已拥有超100个成功项目经验。

此次加入中国医药生物技术协会,是微谱在生物制品研究领域深耕布局的重要阶段性成果。未来,我们将继续依托协会搭建的专业平台,与生物制药企业专家们一起,助力产业创新发展,贡献微谱专业力量。